RÜCKBLICK BERICHT
BERLIN
SUMMIT

Das Rückgrat der klinischen Medizin ist die "evidenzbasierte Medizin", die sich auf prospektive Studien mit langen Untersuchungsintervallen stützt. Die evidenzbasierte Medizin unterliegt jedoch einer Reihe von Verzerrungen. Diese potenziellen Verzerrungen können mit der datengetriebene Medizin überwunden werden, da wir heutzutage große Datensätze anhäufen, aus denen KI-Algorithmen lernen und Assoziationen zwischen medizinischen Datenelementen entdeckt werden können, die zuvor möglicherweise nicht erkannt wurden. Die sogenannte datengetriebene Medizin ist frei von kognitiven Verzerrungen; im Unterschied zur evidenzbasierten Medizin ist sie retrospektiv, d. h. sie beobachtet Muster in bereits vorhandenen Daten. Sie wird damit zu einem präzisen Echtzeit-Ansatz in der täglichen Medizin und ermöglicht einen echten Paradigmenwechsel in der Art und Weise, wie wir medizinische Entdeckungen betrachten.1 Die datengetriebene Medizin hat sich damit auch als ein Motor für die individualisierte, personalisierte Medizin der Zukunft erwiesen und ermöglicht das, was wir Vision Zero nennen: Die Zahl der vermeidbaren krebsbedingten Todesfälle auf null senken.

Ob wir diese Vision Zero erreichen, hängt davon ab, wie innovativ, resilient und nachhaltig unser Gesundheitssystem ist. Das wiederum hängt vor allem auch von Fortschritten in der Digitalisierung und der Nutzung von Gesundheitsdaten ab. Denn eine präzisere und besser auf den einzelnen Patienten zugeschnittene Früherkennung und Therapie werden wir nur bekommen, wenn wir Daten strukturiert erheben, sie zwischen verschiedenen Datenbanken austauschen, sie mithilfe von Algorithmen analysieren und mithilfe künstlicher Intelligenz bestmögliche Entscheidungen treffen. 

Welche konkreten Schritte gilt es also zu tun, damit wir einer datengetriebenen und personalisierten Medizin und der Vision Zero näher kommen? 

Wir wollen dabei auf den Aufbau des European Health Data Space (EHDS) verweisen und die Voraussetzungen, die auf deutscher Bundes- und Landesebene geschaffen werden müssen, um EHDS aus Deutschland heraus zu ermöglichen. In Deutschland bietet das im Koalitionsvertrag angekündigte Gesundheitsdatennutzungsgesetz (GDNG) die entsprechenden Anpassungen zum EHDS hin umzusetzen. Baden-Württemberg ist für Deutschland vorangegangen und hat Vertreter aus Wirtschaft, Wissenschaft und Politik an einen Tisch geholt und für Deutschland einen Katalog an Handlungsempfehlungen zur Ausgestaltung des GDNG erarbeitet, welche Gesetze angepasst und welche Schritte vorgenommen werden müssen. Dieser "Entschließungsantrag” zur Ausgestaltung eines GDNG wurde vom Bundesrat im Dezember 2022 beschlossen. Alle darin enthaltenen Empfehlungen sind ein hervorragender Anknüpfungspunkt, um eine datengetriebene und personalisierte Medizin zu ermöglichen und der Vision Zero näher zu kommen, weshalb wir an dieser Stelle nichts neues erfinden, sondern bestehendes mit unterstützen und umsetzen müssen. 

Was gilt es zu tun?

1.      Die Gesundheitsdateninfrastruktur ist schnell, vernetzt und dezentral auszubauen, damit vorhandene Daten über Sektorengrenzen hinweg genutzt werden können. Die Telematikinfrastruktur muss zu einer Gesundheitsdateninfrastruktur ausgebaut und für den EHDS ertüchtigt werden. Das Patientenwohl muss dabei der Maßstab für die Weiterentwicklung der Gesundheitsdatennutzung sein.

2.      Die Standards zur Datenerhebung, -speicherung und -verarbeitung sind so zu regeln, dass die Interoperabilität und damit die Nutzung für Versorgung und Forschung verbessert und ein reibungsloser Datenzugang und -austausch nach internationalen Technikstandards ermöglicht wird. 

3.      Die zahlreichen Initiativen zur Datenvernetzung und -nutzung (z. B. Telematikinfrastruktur, Medizininformatik-Initiative, Nationale Forschungsdateninfrastruktur, Netzwerk Universitätsmedizin, genomDE) sollten zügig zusammengeführt und finanziell nachhaltig organisiert werden. Dabei muss darauf geachtet werden, dass neben Daten des stationären bzw. universitätsmedizinischen Bereichs gleichermaßen ambulante und pflegerische Daten einbezogen und Silo-Strukturen aufgelöst werden. Dabei sind neben allen Sektoren auch die Industrie und die Krankenkassen einzubeziehen.

4.      Die elektronische Patientenakte ist ein Dreh- und Angelpunkt für die Gesundheitsdatennutzung in der Gesundheitsversorgung. Sie ist so zu gestalten, dass sie eine Datennutzung niedrigschwellig und unkompliziert ermöglicht, und sie ist grundsätzlich für alle Bürgerinnen und Bürger einzurichten. Um die Entscheidungsfreiheit der Bürgerinnen und Bürger hinsichtlich einer Zurverfügungstellung ihrer Daten zu erhalten, wird eine Widerspruchsmöglichkeit eingeführt (sog. Opt-out-Möglichkeit). Der Gesetzgeber sollte auch bei weiteren außerhalb der elektronischen Patientenakte gespeicherten Gesundheitsdaten Opt-out-Optionen bei der Freigabe prüfen bzw. die flächendeckende Anwendung von Einwilligungsverfahren (z. B. Modelle der breiten Einwilligung „broad consent“ oder der dynamischen Einwilligung „dynamic consent“) gesetzlich regeln.